senetics healthcare group GmbH & Co.KG

Zulieferer Medizintechnik

senetics ist ein innovatives und interdisziplinäres Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in der fränkischen Markgrafenstadt Ansbach. Der Fokus liegt in den Bereichen Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma

senetics ist Ihr One-Stop-Shop für die Auftragsentwicklung, Testung, Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten. Alle Aufgabenstellungen – von der Entwicklung innovativer Geräte, Applikationen und Baugruppen, sowie deren Prototyping bis hin zur Serienfertigung, können erfolgreich umgesetzt werden. Abgerundet wird das Portfolio durch umfassende Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassung nach MDR/FDA, normenkonformer Technischer Dokumentation, der Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems und labortechnische Testungen und Prüfungen. senetics begleitet Sie von der ersten innovativen Idee bis hin zum Markterfolg!

senetics ist zertifiziert nach der international gültigen Qualitätsmanagement-Norm ISO 13485 und schließt ein GLP-Prüflabor (Good Laboratory Practice) für Medizinprodukte mit ein. Zusätzlich arbeitet senetics nach den internationalen GMP-Vorgaben (Good Manufacturing Practice) und nach der ISO 17025. senetics ist ein autorisiertes Beratungsunternehmen bei go-inno (Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz). Ebenso ist senetics Mitglied im Umwelt- und Klimapakt Bayern und im Familienpakt Bayern und setzt Maßnahmen hierfür um.

Produkt-/ Leistungsumfang

Aufbereitung und ReinigungBeratung: Marketing, Vertrieb & ManagementCAD/CAMComputergraphik – Erstellen von Katalogen und ProspektenDesinfektionsmittelDienstleistungen im ReinraumEntwicklung und KonstruktionHygieneKataloge und Digitalfotografien für die MedizintechnikLohnverpackung und sterile Lohnverpackung und LogistikPrüflabor für aktive MedizinproduktePrüfung und Entwicklung von Medizinprodukten mit akkreditierten MethodenSoftware für Hersteller und Händler in der MedizintechnikTechnische Prüfung und Dokumentation für Chirurgische InstrumenteUVC EntkeimungWerbungZertifizierungen von MedizinproduktenAufbereitungsvalidierungMikrobiologische Untersuchungen von MedizinproduktenZytotoxizitätsanalysenPrüflabor für biologische Sauberkeitsprüfungen von MedizinproduktenReinigungsvalidierung für biologische, partikuläre und chemische PrüfungenValidierung der Aufbereitungs- und Sterilisationsanleitungen von MedizinproduktenAkkreditiertes Prüflabor für MedizinprodukteBiokompatibilität nach ISO 10993-1Biologische, partikuläre und chemische Prüfungen zur Validierung der EndreinigungValidierung der Aufbereitung im Rahmen der ISO 17664Validierung der Sterilisation im Rahmen der ISO 17665-1End-of-Life, Zyklus-Simulationen, beschleunigte AlterungPrüfung auf partikuläre VerunreinigungSterilitätsprüfungen gem. ISO 11737-2Produkte für mikrobiologisch-hygienisches MonitoringDokumentationen erstellenBusiness ConsultingInterim ManagementSupply Chain & OperationsAudits unterstützenQualitätsmanagement

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