senetics healthcare group GmbH & Co.KG

Zulieferer Medizintechnik

senetics ist ein innovatives und interdisziplinäres Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in der fränkischen Markgrafenstadt Ansbach. Der Fokus liegt in den Bereichen Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma

senetics ist Ihr One-Stop-Shop für die Auftragsentwicklung, Testung, Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten. Alle Aufgabenstellungen – von der Entwicklung innovativer Geräte, Applikationen und Baugruppen, sowie deren Prototyping bis hin zur Serienfertigung, können erfolgreich umgesetzt werden. Abgerundet wird das Portfolio durch umfassende Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassung nach MDR/FDA, normenkonformer Technischer Dokumentation, der Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems und labortechnische Testungen und Prüfungen. senetics begleitet Sie von der ersten innovativen Idee bis hin zum Markterfolg!

senetics ist zertifiziert nach der international gültigen Qualitätsmanagement-Norm ISO 13485 und schließt ein GLP-Prüflabor (Good Laboratory Practice) für Medizinprodukte mit ein. Zusätzlich arbeitet senetics nach den internationalen GMP-Vorgaben (Good Manufacturing Practice) und nach der ISO 17025. senetics ist ein autorisiertes Beratungsunternehmen bei go-inno (Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz). Ebenso ist senetics Mitglied im Umwelt- und Klimapakt Bayern und im Familienpakt Bayern und setzt Maßnahmen hierfür um.

Produkt-/ Leistungsumfang

Akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte Audits unterstützen Aufbereitung und Reinigung Aufbereitungsvalidierung Beratung: Marketing, Vertrieb & Management Biokompatibilität nach ISO 10993-1 Biologische, partikuläre und chemische Prüfungen zur Validierung der Endreinigung Business Consulting CAD/CAM Computergraphik – Erstellen von Katalogen und Prospekten Desinfektionsmittel Dienstleistungen im Reinraum Dokumentationen erstellen End-of-Life, Zyklus-Simulationen, beschleunigte Alterung Entwicklung und Konstruktion Hygiene Interim Management Kataloge und Digitalfotografien für die Medizintechnik Lohnverpackung und sterile Lohnverpackung und Logistik Mikrobiologische Untersuchungen von Medizinprodukten Produkte für mikrobiologisch-hygienisches Monitoring Prüflabor für aktive Medizinprodukte Prüflabor für biologische Sauberkeitsprüfungen von Medizinprodukten Prüfung auf partikuläre Verunreinigung Prüfung und Entwicklung von Medizinprodukten mit akkreditierten Methoden Qualitätsmanagement Reinigungsvalidierung für biologische, partikuläre und chemische Prüfungen Software für Hersteller und Händler in der Medizintechnik Sterilitätsprüfungen gem. ISO 11737-2 Supply Chain & Operations Technische Prüfung und Dokumentation für Chirurgische Instrumente UVC Entkeimung Validierung der Aufbereitung im Rahmen der ISO 17664 Validierung der Aufbereitungs- und Sterilisationsanleitungen von Medizinprodukten Validierung der Sterilisation im Rahmen der ISO 17665-1 Werbung Zertifizierungen von Medizinprodukten Zytotoxizitätsanalysen

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