senetics healthcare group GmbH & Co.KG

Zulieferer Medizintechnik

senetics ist ein innovatives und interdisziplinäres Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in der fränkischen Markgrafenstadt Ansbach. Der Fokus liegt in den Bereichen Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma

senetics ist Ihr One-Stop-Shop für die Auftragsentwicklung, Testung, Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten. Alle Aufgabenstellungen – von der Entwicklung innovativer Geräte, Applikationen und Baugruppen, sowie deren Prototyping bis hin zur Serienfertigung, können erfolgreich umgesetzt werden. Abgerundet wird das Portfolio durch umfassende Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassung nach MDR/FDA, normenkonformer Technischer Dokumentation, der Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems und labortechnische Testungen und Prüfungen. senetics begleitet Sie von der ersten innovativen Idee bis hin zum Markterfolg!

senetics ist zertifiziert nach der international gültigen Qualitätsmanagement-Norm ISO 13485 und schließt ein GLP-Prüflabor (Good Laboratory Practice) für Medizinprodukte mit ein. Zusätzlich arbeitet senetics nach den internationalen GMP-Vorgaben (Good Manufacturing Practice) und nach der ISO 17025. senetics ist ein autorisiertes Beratungsunternehmen bei go-inno (Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz). Ebenso ist senetics Mitglied im Umwelt- und Klimapakt Bayern und im Familienpakt Bayern und setzt Maßnahmen hierfür um.

Produkt-/ Leistungsumfang

Akkreditiertes Prüflabor für MedizinprodukteAudits unterstützenAufbereitung und ReinigungAufbereitungsvalidierungBeratung: Marketing, Vertrieb & ManagementBiokompatibilität nach ISO 10993-1Biologische, partikuläre und chemische Prüfungen zur Validierung der EndreinigungBusiness ConsultingCAD/CAMComputergraphik – Erstellen von Katalogen und ProspektenDesinfektionsmittelDienstleistungen im ReinraumDokumentationen erstellenEnd-of-Life, Zyklus-Simulationen, beschleunigte AlterungEntwicklung und KonstruktionHygieneInterim ManagementKataloge und Digitalfotografien für die MedizintechnikLohnverpackung und sterile Lohnverpackung und LogistikMikrobiologische Untersuchungen von MedizinproduktenProdukte für mikrobiologisch-hygienisches MonitoringPrüflabor für aktive MedizinproduktePrüflabor für biologische Sauberkeitsprüfungen von MedizinproduktenPrüfung auf partikuläre VerunreinigungPrüfung und Entwicklung von Medizinprodukten mit akkreditierten MethodenQualitätsmanagementReinigungsvalidierung für biologische, partikuläre und chemische PrüfungenSoftware für Hersteller und Händler in der MedizintechnikSterilitätsprüfungen gem. ISO 11737-2Supply Chain & OperationsTechnische Prüfung und Dokumentation für Chirurgische InstrumenteUVC EntkeimungValidierung der Aufbereitung im Rahmen der ISO 17664Validierung der Aufbereitungs- und Sterilisationsanleitungen von MedizinproduktenValidierung der Sterilisation im Rahmen der ISO 17665-1WerbungZertifizierungen von MedizinproduktenZytotoxizitätsanalysen

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